臨床研究服務(wù)
SMO現(xiàn)場(chǎng)管理
砝碼斯醫(yī)藥專(zhuān)注臨床研究全周期SMO服務(wù)，深耕腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸等多領(lǐng)域，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的高端平臺(tái)。
SMO現(xiàn)場(chǎng)管理
INTRODUCTION
業(yè)務(wù)介紹
上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司，簡(jiǎn)稱(chēng)“砝碼斯醫(yī)藥” ，專(zhuān)注于創(chuàng)新藥物（械）研發(fā)提供臨床研究中心管理服務(wù)（SMO）。公司業(yè)務(wù)跨越臨床試研究全周期，在腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫、消化、肝病、婦兒等領(lǐng)域具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
砝碼斯人篤信“質(zhì)量就是生命”，以服務(wù)為宗旨，以質(zhì)量促發(fā)展，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的高端平臺(tái)，為大眾健康保駕護(hù)航！
砝碼斯人篤信“質(zhì)量就是生命”，以服務(wù)為宗旨，以質(zhì)量促發(fā)展，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的高端平臺(tái)，為大眾健康保駕護(hù)航！
我們的規(guī)模
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1100+覆蓋臨床試驗(yàn)科室
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350+團(tuán)隊(duì)規(guī)模
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300+覆蓋臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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50+覆蓋城市
OUR ADVANTAGES
我們的優(yōu)勢(shì)
高效啟動(dòng)服務(wù)
高效賦能啟動(dòng)前項(xiàng)目培訓(xùn)、中心可行性調(diào)研及評(píng)估、中心立項(xiàng)、倫理資料遞交、研究中心合同起草遞交及進(jìn)度追蹤，施行超前管控
高質(zhì)量精準(zhǔn)推進(jìn)項(xiàng)目入組
設(shè)立有效激勵(lì)機(jī)制，高效推動(dòng)項(xiàng)目入組，實(shí)時(shí)更新受試者數(shù)據(jù)庫(kù)，精準(zhǔn)匹配項(xiàng)目需求
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案、醫(yī)學(xué)事務(wù)支持服務(wù)
全國(guó)唯一一家開(kāi)設(shè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案事務(wù)咨詢及醫(yī)學(xué)事務(wù)支持服務(wù)的SMO
全面覆蓋中國(guó)
CRC覆蓋中國(guó)省、市及重點(diǎn)區(qū)域且重要一、二線城市設(shè)立10多個(gè)辦公室
全方位的質(zhì)量管理控制
參照IS09001質(zhì)量管理體系，設(shè)立SOP及相關(guān)規(guī)范并不斷更新完善，將完善的CAPA管理貫穿于臨床研究全周期，保障研究質(zhì)量
SERVICE CONTENT
服務(wù)內(nèi)容
SSU管理
- 研究單位篩選及研究者推薦
- 臨床研究可行性調(diào)研
- 臨床研究立項(xiàng)支持
- 臨床研究倫理審查、備案支持
- 臨床研究合同支持
受試者招募
- 基于項(xiàng)目需求制定招募計(jì)劃
- 通過(guò)以受試者病種為隊(duì)列精細(xì)數(shù)據(jù)，快速匹配項(xiàng)目需求
- 依托醫(yī)院端資源，設(shè)立重點(diǎn)Site受試者清單
研究中心現(xiàn)場(chǎng)管理
- 研究中心啟動(dòng)支持
- 協(xié)調(diào)推動(dòng)受試者預(yù)篩、篩選與入組
- 受試者管理
- 研究中心文件與源數(shù)據(jù)管理
- 數(shù)據(jù)錄入、審閱和質(zhì)疑管理
- 藥物、生物樣本管理
- 協(xié)助安全性事件管理
- 內(nèi)部質(zhì)控支持
- 各類(lèi)檢查支持配合
- 研究中心關(guān)閉支持